EDMS & QMS : une plateforme digitale pour favoriser l’amélioration continue de la qualité des produits Seqens
Le groupe Seqens est un acteur majeur de la synthèse pharmaceutique, engagé dans la conformité totale de ses procédés et produits avec les exigences qualité et réglementaires. Dans ce domaine aussi, le choix de solutions innovantes permet d’apporter aux opérations une plateforme unique supportant la gestion des documents et les principaux process qualité de l’entreprise, facilitant ainsi la prise de connaissance et le suivi des dossiers.
DIGIQUAL : une solution de management de la documentation et des processus qualité
En quelques mois de projet, les équipes de Seqens ont réussi le déploiement d’une solution de gestion de documents accessible en Asie comme en Europe ou en Amérique du Nord, répondant à toutes les exigences des autorités de santé(FDA, ANSM, EMA, …) inspectant régulièrement nos usines, notamment concernant l’intégrité des données.
« Au-delà d’un référentiel commun, DigiQual (le nom de la plateforme Qualité Seqens) a permis une harmonisation des pratiques dans nos différents sites tout en conservant une latitude maitrisée d’adaptation à chaque spécificité. » précise Stéphanie Girard, Directrice Qualité et Réglementaire du groupe. « Accessible à tout instant, sur nos sites comme en home office, DigiQual est notre outil de tous les jours pour accéder aux documents de l’entreprise, ou pour suivre la résolution des incidents de production ou de contrôle qualité. Les efforts de tous sont directement traduits en KPIs démontrant petit à petit nos améliorations, et les axes sur lesquels Seqens doit encore progresser… »
DigiQual est développé sur la plateforme Veeva Vault, licorne reconnue des industries pharmaceutiques pour sa solution Saas validée. DigiQual est ouvert à tous les 3200+ salariés de Seqens qui peuvent y retrouver toutes les procédures nécessaires à leur travail au quotidien. La gestion des évènements Qualité est réservée aux personnels accrédités, partageant bientôt un seul et même outil sur l’ensemble des 24 sites de production de Seqens.
