Analyse des Solutions Hydroalcooliques : Le Laboratoire Contrôle Qualité de SEQENS Bourgoin-Jallieu mise sur l’Infra Rouge

Le groupe Seqens est un acteur majeur de la synthèse pharmaceutique ; son site de Bourgoin-Jallieu fait partie de sa BU CDMO et fabrique, entre autres, des intermédiaires pharmaceutiques destinés aux sites GMP du groupe mais aussi à ses clients extérieurs.

En mars 2020, la crise sanitaire bouleverse soudainement les activités du site. Le site de Bourgoin-Jallieu réalise alors un véritable tour de force. En cinq jours, il produit et livre ses premiers lots de Solution Hydroalcoolique dans le respect des recommandations initiales de l’OMS.

Fort de son succès, SEQENS décide de pérenniser ces produits sous la marque NAHAA. Le groupe s’enregistre en tant qu’entreprise « Biocide » et le Laboratoire Contrôle Qualité du site de Bourgoin-Jallieu développe et valide une méthode d’analyse. Pour doser les alcools, et donc les substances biocides, l’analyse par chromatographie en phase gazeuse, la plus classique, est délaissée au profit d’une méthode innovante et rapide basée sur l’Infra-Rouge.

La technique analytique sélectionnée est donc l’IRTF – ATR (Infrarouge à Transformée de Fourrier équipé d’un support permettant une Réflectance totale atténuée) pour son temps d’analyse réduit et sa rapidité de mise en œuvre. En effet, l’échantillon à analyser est déposé directement sur le crystal de l’ATR permettant ainsi une analyse instantanée du liquide sans aucune préparation préalable.

Cette méthode analytique a été validée selon les exigences du « Guidance on the biocidal Products Regulation ». Les paramètres de validation pris en compte ont été la linéarité, la spécificité, la répétabilité et l’exactitude.

Entre rapidité d’analyse et facilité de mise en œuvre, l’Infra-Rouge permet un gain de temps considérable lors de l’étape du Contrôle Qualité et donc d’optimiser encore nos délais de libération. Ceci a été mis en œuvre dans l’unique but de satisfaire nos clients en améliorant notre réactivité tout en garantissant un haut niveau d’exigence Qualité. Ce succès est une belle illustration des valeurs du groupe SEQENS et du site de Bourgoin-Jallieu : Entreprenariat, Agilité et Réactivité, Solidarité, Persévérance et Orientation Client.