Livre blanc sur l’aspirine : 1er résultat de la coopération technologique entre SEQENS et RONDOL annoncé en mars.
L’acide acétylsalicylique (ASA, plus connu sous le nom d’Aspirine) est l’un des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) les plus populaires au monde. D’abord utilisée comme analgésique, l’Aspirine apporte également des bénéfices moins connus qui peuvent être essentiels pour prévenir les accidents cardiovasculaires. D’autres applications sont également en cours de développement pour prévenir certaines formes de cancer ainsi que les déclins cognitifs.
La formulation de l’aspirine est très bien documentée mais n’a pas vraiment été modifiée depuis des décennies. Nous avons donc décidé d’étudier la possibilité d’améliorer la biodisponibilité de l’aspirine afin de favoriser à la fois ses utilisations connues et sa réorientation vers des applications dans le domaine du cancer ou des maladies cardio-vasculaires.
Une étude récente réalisée au Brésil avec un médicament modèle similaire a confirmé que l’extrusion est une technologie qui peut apporter des avantages importants en obtenant des formulations avec des caractéristiques améliorées, telles qu’une désintégration plus rapide, une plus grande solubilisation du médicament et une meilleure stabilité. Dans le cas de l’aspirine, l’extrusion pourrait donc contribuer à atténuer certains de ses effets secondaires bien connus sur le système digestif.
Dans notre étude, nous avons donc utilisé des paramètres de contrôle sur l’extrudeuse verticale Rondol, tels que la charge de médicament, la configuration des vis et la température du processus, pour démontrer qu’à 45% d’acide acétyl-salicylique (ASA) – 55% de polymère soluble dans l’eau Soluplus® extrudé à 130°C, l’Aspirine est complètement amorphe sans tendance à recristalliser après 6 semaines.
Des études pharmacocinétiques in vitro doivent maintenant être réalisées pour valider l’impact de l’amorphisation de l’ASA et comprendre l’interaction entre l’ASA et Soluplus® et son impact sur la biodisponibilité et le profil de libération.