Sécurité, Qualité et Innovation Durable
Sécurité des procédés
La maîtrise du risque technologique est notre priorité absolue. Ainsi nous nous engageons à maîtriser la sécurité de nos procédés. Cet engagement est clairement défini dans la politique HSE du Groupe.
Cet engagement est d’autant plus important que le secteur de l’industrie chimique et pharmaceutique doit suivre et se conformer à de nombreuses réglementations, en particulier (mais pas seulement) celles sur la prévention des accidents majeurs et la protection de l’environnement :
- Directives Seveso en Europe ;
- Directive sur les émissions industrielles (IED) en Europe ;
- Directives ATEX en Europe ;
- Réglementation OSHA PSM (Process Safety Management) aux États-Unis ;
- Réglementation PSM en Chine (Administration nationale chinoise de la sécurité du travail).
Afin de garantir un haut niveau de sécurité sur nos sites, de réduire les risques à un niveau aussi faible que possible, et de répondre aux différentes réglementations, SEQENS déploie sur ses sites un système de management HSE qui intègre la sécurité des procédés basé sur le risque.
Le Groupe a déployé un programme d’intégrité mécanique qui vise notamment à s’assurer que les éléments importants pour la sécurité sont identifiés et inclus dans un plan d’inspection, de test et de maintenance préventive robuste.
- D’atteindre un taux de réalisation annuel du programme annuel de sécurité des procédés supérieurs à 90%;
- D’atteindre un taux de réalisation annuel du programme d’analyse des risques procédé (PHA) supérieur à 90%;
- D’améliorer sans cesse son programme d’intégrité mécanique qui vise à prévenir les pertes de confinement et le rejet de substances dangereuses.
- Programme d’analyse des risques liés aux procédés (PHA) en 2023 réalisé à hauteur de 110%
- L’objectif de 90% est atteint et dépassé avec 56 analyses de risques procédés complétées en 2023.
- Les sites de Billingham et Middlesbrough ont encore renforcé leurs pratiques de sécurité dont le contrôle d’intégrité des canalisations avant chaque transfert de produit dangereux.
- Le site d’Aramon a amélioré la sécurité de ses opérations d’hydrogénation en installant un chargeur de poudre pneumatique sous azote.
- Le site de Saint-Fons a modifié ses tamis vibrants pour prévenir tout risque d’explosion de poussières.
- Le site de Neot Hovav a installé un nouveau système de protection incendie (sprinkler) dans l’atelier ainsi que de nouveaux dispositifs de sécurité au poste de dépotage de l’acide chlorhydrique anhydre.
- Le site de Roussillon (société Novapex) a remplacé son réservoir de propane par un réservoir ignifugé et mieux protégé contre les incendies.
- Le site de Wuxi a remplacé sa centrale de détection incendie.
Qualité
La qualité des produits et la conformité des activités associées sont essentielles pour SEQENS. Dans sa politique Qualité, SEQENS s’engage à veiller à ce que les produits soient toujours livrés de manière sûre et fiable aux clients, en conformité avec les réglementations et le respect des normes internationales applicables.
Cela est d’autant plus vrai pour les produits pharmaceutiques livrés par le Groupe. Il ne peut y avoir aucun compromis sur la qualité des principes actifs et des excipients utilisés dans les médicaments.
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- Gérer les activités grâce à un système complet de gestion de la qualité conforme aux normes internationales, aux exigences en matière d’intégrité des données, aux réglementations et normes applicables (BPF17, BPD18, GxP19, ISO) ;
- Rester constamment attentif aux évolutions réglementaires et aux attentes des clients pour garantir leur satisfaction et développer de nouveaux partenariats ;
- Gérer efficacement et durablement les relations avec nos parties prenantes et fournisseurs ;
- Effectuer nos opérations garantissant la qualité et la sécurité d’utilisation des produits afin de servir les patients et les consommateurs ;
- Effectuer des opérations garantissant la qualité et la sécurité d’utilisation des produits afin de servir les patients et les consommateurs ;
- Améliorer continuellement l’efficacité et la fiabilité de toutes nos activités, notamment grâce à la digitalisation ;
- Développer la qualification, les compétences, les comportements et l’efficacité du personnel par le biais d’un soutien et d’une formation
SEQENS a pour objectif d’assurer à ses clients 100% de succès aux inspections réglementaires et audits de certification pour assurer la continuité des activités, être reconnu comme un acteur majeur et sérieux dans le domaine.
En complément, l’ensemble des équipes du Groupe met tout en œuvre pour assurer la satisfaction client. SEQENS s’est fixé comme objectif de réduire de 20% le nombre de réclamations justifiées entre 2021 et 2025.
- Progrès 2021-2023 : +11%
- Objectif 2021-2025 : -20%
- En février 2023, le site de Roussillon (société Novapex) a obtenu sa première certification Excipact. Le site a ainsi démontré que l’isopropanol était fabriqué selon un référentiel adapté pour les excipients. C’était le premier exemple de ce type sur ce site.
- Le site de Wuxi a passé sa 1ère inspection BPF partie 1 en novembre 2023. Cette certification autorise la commercialisation d’intermédiaires médicamenteux en Europe.
- Le site d’Ecully a passé sa 1ère inspection BPD sur les bonnes pratiques de distribution afin de confirmer la conformité du système de distribution des principes actifs fabriqués sur les sites de la société Novacyl en France, en Chine et en Thaïlande.
- Le site de Villeneuve-la-Garenne a déployé un système de gestion de l’information du laboratoire (SIL ou LIMS en anglais). Ce progiciel assure la digitalisation des principaux processus du laboratoire contrôle qualité. Il gère par exemple la saisie sur le terrain et la traçabilité des échantillons, les utilisateurs, les instruments, les stocks et approvisionnements, le suivi des produits et des équipements. Ce système permet de satisfaire aux exigences de qualité et de traçabilité des clients et des autorités.
Innovation durable
Les enjeux réglementaires, sécuritaires et environnementaux nécessitent de développer des procédés de production performants, fiables et durables et ce, dès la phase de conception jusqu’à la phase d’industrialisation.
Le Groupe s’appuie sur la chimie verte pour concevoir et développer des produits et des procédés chimiques ayant un impact minimal sur l’environnement et la santé humaine, tout en étant rentable.
La chimie verte s’intéresse aux actions innovantes visant à prévenir et à réduire les déchets, à développer l’économie circulaire, à optimiser la consommation d’énergie et de matières premières en mettant l’accent sur la catalyse et la chimie enzymatique, à prendre en compte la demande en ressources durables et à remplacer les substances dangereuses (CMR).
Les axes prioritaires de SEQENS pour améliorer la durabilité de ses produits sont :
- Matières premières renouvelables : introduire dans les procédés de fabrication des produits des solutions à base dematières premières végétales.
- Economie circulaire : réutiliser en interne les matières premières usagées (co-produits, sous-produits, déchets) comme intrants dans le même processus de production ou dans un autre.
- Technologies vertes : disposer d’un ensemble de solutions de R&D, complémentaires et internalisées, permettant de minimiser les impacts environnementaux des produits et des procédés, notamment la biotechnologie.
- Solutions durables : concevoir et développer des solutions innovantes adaptées aux principaux enjeux de nos clients et les accompagner dans leur recherche de performance durable.
Le Groupe s’est fixé comme objectif d’évaluer 100% de ses nouveaux produits propriétaires d’ici 2025 selon des critères RSE.
La méthodologie pour le calcul du pourcentage de nouveaux produits propriétaires évalués selon des critères RSE a été définie en 2023. Les premières évaluations RSE auront lieu en 2024.
La pénurie de propofol lors de la crise du Covid 19 a été à l’origine d’un projet de relocalisation de la fabrication de ce produit en France. SEQENS a développé un procédé de fabrication du Propofol, intéressant d’un point de vue RSE, puisqu’il fait appel à la flow chemistry et génère très peu de déchets (vs publications scientifiques récentes). Une demande de brevet a été déposée en décembre 2021 et publiée en juin 2023 afin de protéger ce nouveau procédé. Le site a produit un lot de démonstration de 4kg de propofol en 2023. Un projet d’implémentation d’une unité de production industrielle est actuellement à l’étude.