Sécurité, Qualité et Innovation Durable

Afin de garantir un haut niveau de sécurité sur nos sites, de réduire les risques à un niveau aussi faible que possible, et de répondre aux différentes réglementations, SEQENS déploie sur ses sites un système de management HSE qui intègre la sécurité des procédés basé sur le risque.

Le Groupe a déployé un programme d’intégrité mécanique qui vise notamment à s’assurer que les éléments importants pour la sécurité sont identifiés et inclus dans un plan d’inspection, de test et de maintenance préventive robuste.

• Plans d’action ESS réalisés à hauteur de 92% en 2022
• Programme d’analyse des risques liés aux procédés (PHA) en 2023 réalisé à hauteur de 110%

• Les sites de Billingham et Middlesbrough ont encore renforcé leurs pratiques de sécurité dont le contrôle d’intégrité des canalisations avant chaque transfert de produit dangereux.
• Le site d’Aramon a amélioré la sécurité de ses opérations d’hydrogénation en installant un chargeur de poudre pneumatique sous azote.
• Le site de Saint-Fons a modifié ses tamis vibrants pour prévenir tout risque d’explosion de poussières.
• Le site de Neot Hovav a installé un nouveau système de protection incendie (sprinkler) dans l’atelier ainsi que de nouveaux dispositifs de sécurité au poste de dépotage de l’acide chlorhydrique anhydre.
• Le site de Roussillon (société Novapex) a remplacé son réservoir de propane par un réservoir ignifugé et mieux protégé contre les incendies.
• Le site de Wuxi a remplacé sa centrale de détection incendie.

• Gérer les activités par le biais d’un système complet de gestion de la qualité, conforme aux normes internationales, aux réglementations et directives applicables (cGMP, ISO) ;
• Rester constamment attentifs aux attentes des clients pour garantir leur satisfaction et développer de nouveaux partenariats ;
• Réaliser les opérations et les projets de manière à garantir la qualité et la sécurité des produits ;
• Améliorer continuellement la fiabilité et l’efficacité de nos activités ;
• Développer la qualification, les compétences, les comportements et l’efficacité du personnel par le biais de programmes de formation conçus pour encourager la responsabilisation au travail.

La politique et les programmes Qualité sont élaborés et coordonnées par la direction « Qualité et Affaires Réglementaires » Groupe. Elle veille à l’application des standards qualité et à la totale conformité des produits aux exigences des clients et des agences réglementaires de santé. De cette manière, SEQENS agit au quotidien pour être reconnu pour sa forte orientation client et son respect des réglementations et des normes qualité.

SEQENS a pour objectif d’assurer à ses clients 100% de succès aux inspections réglementaires et audits de certification pour assurer la continuité des activités, être reconnu comme un acteur majeur et sérieux dans le domaine.

En complément, l’ensemble des équipes du Groupe met tout en œuvre pour assurer la satisfaction client. SEQENS s’est fixé comme objectif de réduire de 20% le nombre de réclamations justifiées entre 2021 et 2025.

• Progrès 2021-2023 : +11%
• Objectif 2021-2025 : -20%

• En février 2023, le site de Roussillon (société Novapex) a obtenu sa première certification Excipact. Le site a ainsi démontré que l’isopropanol était fabriqué selon un référentiel adapté pour les excipients. C’était le premier exemple de ce type sur ce site.
• Le site de Wuxi a passé sa 1^ère inspection BPF partie 1 en novembre 2023. Cette certification autorise la commercialisation d’intermédiaires médicamenteux en Europe.
• Le site d’Ecully a passé sa 1^ère inspection BPD sur les bonnes pratiques de distribution afin de confirmer la conformité du système de distribution des principes actifs fabriqués sur les sites de la société Novacyl en France, en Chine et en Thaïlande.
• Le site de Villeneuve-la-Garenne a déployé un système de gestion de l’information du laboratoire (SIL ou LIMS en anglais). Ce progiciel assure la digitalisation des principaux processus du laboratoire contrôle qualité. Il gère par exemple la saisie sur le terrain et la traçabilité des échantillons, les utilisateurs, les instruments, les stocks et approvisionnements, le suivi des produits et des équipements. Ce système permet de satisfaire aux exigences de qualité et de traçabilité des clients et des autorités.

Le Groupe s’appuie sur la chimie verte pour concevoir et développer des produits et des procédés chimiques ayant un impact minimal sur l’environnement et la santé humaine, tout en étant rentable.

La chimie verte s’intéresse aux actions innovantes visant à prévenir et à réduire les déchets, à développer l’économie circulaire, à optimiser la consommation d’énergie et de matières premières en mettant l’accent sur la catalyse et la chimie enzymatique, à prendre en compte la demande en ressources durables et à remplacer les substances dangereuses (CMR).

Cette démarche concerne nos 10 centres d’excellence en R&D en Europe et en Amérique du Nord ainsi que plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts travaillant sur des solutions sur mesure pour nos clients, jusqu’à la fabrication.

Par ailleurs, le département Stratégie & Innovation porte aussi cette démarche RSE. Ses principales missions sont de promouvoir les synergies, d’encourager les idées, de stimuler et de soutenir les projets de développement du Groupe, d’optimiser le portefeuille de produits, de services de R&D et de technologies.

La dernière clé à cette démarche sont nos fonctions d’ingénierie technique et d’excellence opérationnelle qui challengent les projets tout en fournissant l’expertise nécessaire pour d’une part, industrialiser les projets et, d’autre part, améliorer leurs performances.

Le Groupe s’est fixé comme objectif d’évaluer 100% de ses nouveaux produits propriétaires d’ici 2025 selon des critères RSE.

La méthodologie pour le calcul du pourcentage de nouveaux produits propriétaires évalués selon des critères RSE a été définie en 2023. Les premières évaluations RSE auront lieu en 2024.

Les biotechnologies regroupent l’ensemble des procédés ayant recours à l’utilisation ou la modification des organismes vivants, végétaux et/ou micro-organismes, pour développer des principes actifs disposant d’une activité biologique. Elles permettent d’accéder à des ingrédients naturels d’intérêt tout en préservant l’environnement. En effet, les ingrédients, cultivés dans des fermenteurs, sont obtenus sans pesticide, sans OGM et ne rentrent pas en compétition avec les terres agricoles avec un approvisionnement sécurisé.

Nos équipes de R&D développent ainsi des actifs de pointe dans des conditions de culture moins impactantes pour l’environnement. En 2023, SEQENS a mis en place l’offre « SEQENS Biotechnologies ». Cette plateforme scientifique rassemble des technologies complémentaires pour le développement de biosolutions comme l’ingénierie des protéines, la biocatalyse, la biologie synthétique et la microbiologie. Celles-ci visent au développement de procédés renouvelables de fabrication d’ingrédients à forte valeur ajoutée.

La catalyse consiste à accélérer ou ralentir une réaction chimique sous l’effet d’une substance (le catalyseur) qui ne subit elle-même aucune transformation. Elle permet de réduire la quantité de matières premières engagées dans la réaction et d’améliorer le rendement.

Un type de catalyse mis en œuvre par SEQENS est la biocatalyse. Il s’agit d’utiliser des enzymes pour catalyser des réactions chimiques. Les enzymes sont obtenues via la fermentation de bactéries ou de levures puis isolées ou purifiées, quand cela est nécessaire, afin d’être utilisées dans un réacteur chimique comme biocatalyseurs.

La biocatalyse est intéressante d’un point de vue environnemental et permet de répondre jusqu’à 9 des 12 principes de la chimie verte :

• Les enzymes offrent une combinaison unique et exceptionnelle de sélectivités ce qui limite considérablement l’obtention de produits secondaires non désirés.
• Les enzymes sont des catalyseurs très efficaces, qui accélèrent les vitesses de réaction.
• Les enzymes agissent en général dans des milieux aqueux, évitant, sauf situations particulières, l’utilisation de solvants.
• Les enzymes sont des protéines constituées d’un enchaînement d’acides aminés et sont donc biodégradables. Ces agents sont sans impact significatif sur l’environnement.
• Les enzymes permettent de remplacer ou de diminuer la quantité de métaux utilisée, par rapport à des catalyseurs classiques, et sont donc associés à un impact environnemental moindre.
• Les enzymes agissent dans des conditions douces de pH, de température et de pression, nécessitant ainsi moins d’énergie. En plus de leur intérêt environnemental, ces conditions minimisent aussi les réactions secondaires indésirables.

Ce bioprocédé permet donc à SEQENS de franchir un pas supplémentaire vers une chimie toujours plus verte.